Ajánlott, 2024

Szerkesztő Választása

Hamis tanulmány: 80 gyógyszer eladásának megállítása

A leállított gyógyszerek közé tartozik a magas vérnyomás, a migrén és a depresszió kezelése.
Fotó: iStock

kábítószer-botrány

A japán kábítószer-botrány után a Kábítószer és Orvosi Eszközök Szövetségi Intézete (BfArM) szintén reagál Bonnban. Mostanáig 80 másolat nélküli gyógyszer, az úgynevezett generikus gyógyszer már nem forgalmazható . Ok: Nem megfelelő vizsgálati eredmények.

A Kábítószer és Orvosi Eszközök Szövetségi Intézete 176 gyógyszert vizsgált meg Japánban a kábítószer-botrány miatt, és ezek közül 80-at azonnal kivont a piacról. A gyógyszereket manipulált bioekvivalencia vizsgálatoknak vetették alá. Bioekvivalencia-vizsgálatokra van szükség a generikus gyógyszerek biztonságosságának és helyes összetételének igazolására. A teszt ítélete: rossz.

Az érintett gyógyszerek antihipertenzív szerek, migrén, depresszió és szívroham megelőzés. Ha a 80 gyógyszer valamelyikét szedi, akkor nem szabad önmagában reagálnia, hanem beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével. "Ezek a gyógyszerek különféle adagolási formákban és kiszerelésben vannak, de mindegyiknek saját jóváhagyásra van szüksége" - mondta a BfArM szóvivője. A továbbiakban nincs jele az egészségügyi kockázatoknak a betegek számára.

A vállalat most megszakítja az összes tanulmányt. A GVK Biosciences szóvivője szerint minden vitát először rendezni kell.

A tanulmány a következő gyógyszereket érinti

Állapot: 2014.12.09 .145 / 1/80 AMIS: Gyógyszerek (AM29) © BfArM, BVL, PEI

Candesartan hydrochlorothiazide Liconsa 16 mg / 12, 5 mg tabletta

Candesartan hydrochlorothiazide Liconsa 32 mg / 12, 5 mg tabletta

Candesartan hydrochlorothiazide Liconsa 32 mg / 25 mg tabletta

Candesartan hydrochlorothiazide Liconsa 8 mg / 12, 5 mg tabletta

Candesartan / HCT Heumann 16 mg / 12, 5 mg tabletta

Candesartan / HCT Heumann 32 mg / 12, 5 mg tabletta

Candesartan / HCT Heumann 32 mg / 25 mg tabletta

Candesartan / HCT Heumann 8 mg / 12, 5 mg tabletta

Cefpodoxime Hormosan 200 mg filmtabletta

Clopidogrel 75 mg filmtabletta

Clopidogrel Dexcel 75 mg filmtabletta

Entaburg 200 mg filmtabletta

Entacapone AET 200 mg filmtabletta

Entacapone STADA 200 mg filmtabletta

Escitalopram Micro Labs 10 mg filmtabletta

Escitalopram Micro Labs 15 mg filmtabletta

Escitalopram Micro Labs 20 mg filmtabletta

Escitalopram Micro Labs 5 mg filmtabletta

Esomeprazole Mylan 20 mg bélben oldódó bevonatú tabletta

Esomeprazole Mylan 40 mg bélben oldódó bevonatú tabletta

Irbesartan Fair-Med 150 mg filmtabletta

Irbesartan Fair-Med 300 mg filmtabletta

Irbesartan Fair-Med 75 mg filmtabletta

Irbesartan HCTZ Fair-Med 150 + 12, 5 mg filmtabletta

Irbesartan HCTZ Fair-Med 300 + 12, 5 mg filmtabletta

Irbesartan HCTZ Fair-Med 300 + 25 mg filmtabletta

Irbesartan Heumann 150 mg filmtabletta

Irbesartan Heumann 300 mg filmtabletta

Irbesartan Heumann 75 mg filmtabletta

Irbesartan Unichem 150 mg filmtabletta

Irbesartan Unichem 300 mg filmtabletta

Irbesartan Welding 150 mg filmtabletta

Irbesartan Welding 300 mg filmtabletta

Irbesartan Welding 75 mg filmtabletta

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Heumann 150 mg / 12, 5 mg filmtabletta

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Heumann 300 mg / 12, 5 mg filmtabletta

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Heumann 300 mg / 25 mg filmtabletta

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Welding 150 mg / 12, 5 mg filmtabletta

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Welding 300 mg / 12, 5 mg filmtabletta

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Welding 300 mg / 25 mg filmtabletta

Levetiracetam beta 1000 mg filmtabletta

Levetiracetam beta 250 mg filmtabletta

Levetiracetam beta 500 mg filmtabletta

Levetiracetam beta 750 mg filmtabletta

Levetiracetam-Hormosan 1000 mg filmtabletta

Levetiracetam-Hormosan 250 mg filmtabletta

Levetiracetam-Hormosan 500 mg filmtabletta

Levetiracetam-Hormosan 750 mg filmtabletta

Lozartán kálium béta 100 mg filmtabletta

Lozartán kálium béta 25 mg filmtabletta

50 mg losartán kálium-kálium filmtabletta

50 mg losartán kálium-kálium filmtabletta

Losaartán kálium béta 75 mg filmtabletta

0, 088 mg béta-pramipexole tabletta

Pramapexole beta 0, 18 mg tabletta

Pramipexole beta 0, 35 mg tabletta

0, 7 mg pramipexole beta tabletta

Repaglinide Mylan 0, 5 mg tabletta

Repaglinide Mylan 1 mg tabletta

Repaglinide Mylan 2 mg tabletta

Rizatriptan Mylan dura 10 mg szájban diszpergálódó tabletta

Rizatriptan Mylan Dura 5 mg szájban diszpergálódó tabletta

Tacpan 0, 5 mg kemény kapszula

Tacpan 1 mg kemény kapszula

Tacpan 5 mg kemény kapszula

Belső 160 mg valzartán filmtabletta

320 mg valzartán filmtabletta

40 mg valzartán filmtabletta

80 mg valzartán filmtabletta

Valsartan / HCTZ Fair-Med Healthcare 160 mg / 12, 5 mg filmtabletta

Valsartan / HCTZ Fair-Med Healthcare 160 mg / 25 mg filmtabletta

Valsartan / HCTZ Fair-Med Healthcare 320 mg / 12, 5 mg filmtabletta

Valsartan / HCTZ Fair-Med Healthcare 320 mg / 25 mg filmtabletta

Valsartan / HCTZ Fair-Med Healthcare 80 mg / 12, 5 mg filmtabletta

VENLAFAXIN BASICS 150 mg kemény kapszula, retardált

VENLAFAXIN BASICS 37, 5 mg kemény kapszula, retardált

VENLAFAXIN BASICS 75 mg kemény kapszula, retardált

Venlafaxine Heumann 150 mg kemény kapszula, retardált

Venlafaxine Heumann 37, 5 mg kemény kapszula, retardált

Venlafaxine Heumann 75 mg kemény kapszula, retardált

Top