kábítószer-botrány
A japán kábítószer-botrány után a Kábítószer és Orvosi Eszközök Szövetségi Intézete (BfArM) szintén reagál Bonnban. Mostanáig 80 másolat nélküli gyógyszer, az úgynevezett generikus gyógyszer már nem forgalmazható . Ok: Nem megfelelő vizsgálati eredmények.
A Kábítószer és Orvosi Eszközök Szövetségi Intézete 176 gyógyszert vizsgált meg Japánban a kábítószer-botrány miatt, és ezek közül 80-at azonnal kivont a piacról. A gyógyszereket manipulált bioekvivalencia vizsgálatoknak vetették alá. Bioekvivalencia-vizsgálatokra van szükség a generikus gyógyszerek biztonságosságának és helyes összetételének igazolására. A teszt ítélete: rossz.
Az érintett gyógyszerek antihipertenzív szerek, migrén, depresszió és szívroham megelőzés. Ha a 80 gyógyszer valamelyikét szedi, akkor nem szabad önmagában reagálnia, hanem beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével. "Ezek a gyógyszerek különféle adagolási formákban és kiszerelésben vannak, de mindegyiknek saját jóváhagyásra van szüksége" - mondta a BfArM szóvivője. A továbbiakban nincs jele az egészségügyi kockázatoknak a betegek számára.
A vállalat most megszakítja az összes tanulmányt. A GVK Biosciences szóvivője szerint minden vitát először rendezni kell.
A tanulmány a következő gyógyszereket érinti
Állapot: 2014.12.09 .145 / 1/80 AMIS: Gyógyszerek (AM29) © BfArM, BVL, PEI
Candesartan hydrochlorothiazide Liconsa 16 mg / 12, 5 mg tabletta
Candesartan hydrochlorothiazide Liconsa 32 mg / 12, 5 mg tabletta
Candesartan hydrochlorothiazide Liconsa 32 mg / 25 mg tabletta
Candesartan hydrochlorothiazide Liconsa 8 mg / 12, 5 mg tabletta
Candesartan / HCT Heumann 16 mg / 12, 5 mg tabletta
Candesartan / HCT Heumann 32 mg / 12, 5 mg tabletta
Candesartan / HCT Heumann 32 mg / 25 mg tabletta
Candesartan / HCT Heumann 8 mg / 12, 5 mg tabletta
Cefpodoxime Hormosan 200 mg filmtabletta
Clopidogrel 75 mg filmtabletta
Clopidogrel Dexcel 75 mg filmtabletta
Entaburg 200 mg filmtabletta
Entacapone AET 200 mg filmtabletta
Entacapone STADA 200 mg filmtabletta
Escitalopram Micro Labs 10 mg filmtabletta
Escitalopram Micro Labs 15 mg filmtabletta
Escitalopram Micro Labs 20 mg filmtabletta
Escitalopram Micro Labs 5 mg filmtabletta
Esomeprazole Mylan 20 mg bélben oldódó bevonatú tabletta
Esomeprazole Mylan 40 mg bélben oldódó bevonatú tabletta
Irbesartan Fair-Med 150 mg filmtabletta
Irbesartan Fair-Med 300 mg filmtabletta
Irbesartan Fair-Med 75 mg filmtabletta
Irbesartan HCTZ Fair-Med 150 + 12, 5 mg filmtabletta
Irbesartan HCTZ Fair-Med 300 + 12, 5 mg filmtabletta
Irbesartan HCTZ Fair-Med 300 + 25 mg filmtabletta
Irbesartan Heumann 150 mg filmtabletta
Irbesartan Heumann 300 mg filmtabletta
Irbesartan Heumann 75 mg filmtabletta
Irbesartan Unichem 150 mg filmtabletta
Irbesartan Unichem 300 mg filmtabletta
Irbesartan Welding 150 mg filmtabletta
Irbesartan Welding 300 mg filmtabletta
Irbesartan Welding 75 mg filmtabletta
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Heumann 150 mg / 12, 5 mg filmtabletta
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Heumann 300 mg / 12, 5 mg filmtabletta
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Heumann 300 mg / 25 mg filmtabletta
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Welding 150 mg / 12, 5 mg filmtabletta
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Welding 300 mg / 12, 5 mg filmtabletta
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Welding 300 mg / 25 mg filmtabletta
Levetiracetam beta 1000 mg filmtabletta
Levetiracetam beta 250 mg filmtabletta
Levetiracetam beta 500 mg filmtabletta
Levetiracetam beta 750 mg filmtabletta
Levetiracetam-Hormosan 1000 mg filmtabletta
Levetiracetam-Hormosan 250 mg filmtabletta
Levetiracetam-Hormosan 500 mg filmtabletta
Levetiracetam-Hormosan 750 mg filmtabletta
Lozartán kálium béta 100 mg filmtabletta
Lozartán kálium béta 25 mg filmtabletta
50 mg losartán kálium-kálium filmtabletta
50 mg losartán kálium-kálium filmtabletta
Losaartán kálium béta 75 mg filmtabletta
0, 088 mg béta-pramipexole tabletta
Pramapexole beta 0, 18 mg tabletta
Pramipexole beta 0, 35 mg tabletta
0, 7 mg pramipexole beta tabletta
Repaglinide Mylan 0, 5 mg tabletta
Repaglinide Mylan 1 mg tabletta
Repaglinide Mylan 2 mg tabletta
Rizatriptan Mylan dura 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
Rizatriptan Mylan Dura 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Tacpan 0, 5 mg kemény kapszula
Tacpan 1 mg kemény kapszula
Tacpan 5 mg kemény kapszula
Belső 160 mg valzartán filmtabletta
320 mg valzartán filmtabletta
40 mg valzartán filmtabletta
80 mg valzartán filmtabletta
Valsartan / HCTZ Fair-Med Healthcare 160 mg / 12, 5 mg filmtabletta
Valsartan / HCTZ Fair-Med Healthcare 160 mg / 25 mg filmtabletta
Valsartan / HCTZ Fair-Med Healthcare 320 mg / 12, 5 mg filmtabletta
Valsartan / HCTZ Fair-Med Healthcare 320 mg / 25 mg filmtabletta
Valsartan / HCTZ Fair-Med Healthcare 80 mg / 12, 5 mg filmtabletta
VENLAFAXIN BASICS 150 mg kemény kapszula, retardált
VENLAFAXIN BASICS 37, 5 mg kemény kapszula, retardált
VENLAFAXIN BASICS 75 mg kemény kapszula, retardált
Venlafaxine Heumann 150 mg kemény kapszula, retardált
Venlafaxine Heumann 37, 5 mg kemény kapszula, retardált
Venlafaxine Heumann 75 mg kemény kapszula, retardált